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2016國內(nèi)藥業(yè)大事件
日期【2016-12-09 14:08】 共閱:【】次

  1、 山東非法疫苗案

  熱度指數(shù):★★★★★

  事件概述:318日,山東警方破獲一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案,疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往24個(gè)省市,疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗,總值5.7億元。國務(wù)院總理李克強(qiáng)對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。山東等地檢察機(jī)關(guān)第一時(shí)間介入偵查引導(dǎo)取證,批準(zhǔn)逮捕涉嫌非法經(jīng)營等犯罪嫌疑人297人、起訴68人、立案偵查涉及的職務(wù)犯罪100人。

  事件點(diǎn)評:疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童的生命健康,是不可觸碰的“紅線”。該案也暴露了國家對二類疫苗的監(jiān)管存在漏洞,國務(wù)院也很快提出了填堵方案,決定將自愿接種的第二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。

  2、 魏則西事件

  熱度指數(shù):★★★★★

  事件概述:412日,大學(xué)生魏則西因罹患滑膜肉瘤不幸日去世。其生前求醫(yī)過程中,通過百度搜索看到排名前列的武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院,受其“生物免疫療法”高有效率、“斯坦福技術(shù)”等宣傳所騙,花費(fèi)20多萬元治療卻未收到任何效果,病情迅速惡化,也貽誤了其他合理治療的時(shí)機(jī)。網(wǎng)絡(luò)輿論發(fā)酵,百度、競價(jià)排名、莆田系醫(yī)院成為眾矢之的。

  事件點(diǎn)評:魏則西事件是一個(gè)年輕生命的逝去和眾多網(wǎng)友為他追索公道。互聯(lián)網(wǎng)作為一種高科技工具起到的作用是向善還是相反,關(guān)鍵看交給誰來用。競價(jià)排名這種營利方式,本質(zhì)上就是把這一好工具交給了心存不良的逐利者。

  3、 國家藥價(jià)談判結(jié)果公布 乙肝肺癌藥價(jià)至少降50%

   熱度指數(shù):★★★

  事件概述:520日,首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布,其中包括慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺幔?/font>3種藥品與之前公立醫(yī)院的采購價(jià)格相比,降幅分別為67%54%、55%,與周邊國家(地區(qū))持平。為指導(dǎo)各地抓緊落實(shí)談判結(jié)果,國家衛(wèi)計(jì)委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》,要求各地及時(shí)將談判結(jié)果公開掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價(jià)格網(wǎng)上采購。

  事件點(diǎn)評:實(shí)行國家價(jià)格談判,合理降低專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品價(jià)格,有利于提高藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性,增強(qiáng)人民群眾對醫(yī)改的認(rèn)同感、獲得感。此次國家談判的降價(jià)效果十分顯著,3種藥品的價(jià)格降幅均在50%以上,大大提高了患者用藥的可及性。

  4、 中藥走出國門 66種中藥材收入歐洲藥典

  熱度指數(shù):★★★

  事件概述:作為歐洲藥品質(zhì)量檢測的唯一指導(dǎo)文獻(xiàn),截至20165月,歐洲藥典已經(jīng)收錄了我國66種中藥材,未來的目標(biāo)是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。目前已進(jìn)入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術(shù)、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種,占?xì)W洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。

  事件點(diǎn)評:這66種中藥,今后在安全性、質(zhì)量、療效等方面有了歐洲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,為中藥在國外被更廣泛的接受使用奠定基礎(chǔ),也是中藥成藥打開出口通道的第一步。

  5、GSK宮頸癌疫苗獲CFDA上市許可

  熱度指數(shù):★★★

  事件概述:葛蘭素史克(GSK718日宣布,“希瑞適®”(Cervarix,人乳頭狀瘤病毒(HPV病毒)疫苗[16型和18])獲得CFDA的上市許可,成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。希瑞適在中國注冊用于925歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在2017年年初正式上市。

  事件點(diǎn)評:宮頸癌是常見的惡性腫瘤,排在女性癌癥發(fā)病率第二位,而人乳頭狀瘤病毒感染幾乎是所有宮頸癌病例的致病原因。希瑞適的獲CFDA上市許可意味著,中國大陸女性終于可以通過注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌。

  6、第三方平臺網(wǎng)售藥品試點(diǎn)叫停

  熱度指數(shù):★★★

  事件概述:728日,CFDA轉(zhuǎn)載了一篇源自《中國醫(yī)藥報(bào)》的文章,文中指出,由于互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售交易試點(diǎn)過程中,暴露出較多問題,對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題,不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全,因此決定結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺網(wǎng)上藥店零售試點(diǎn)工作。29日,天貓醫(yī)藥館向在線商戶發(fā)布通知,81日起停止在線藥品交易。

  事件點(diǎn)評:第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺是一個(gè)新型業(yè)態(tài),國家并沒有相關(guān)資質(zhì)審核,在法律上也沒有任何支持。業(yè)內(nèi)人士分析,網(wǎng)上第三方平臺售藥試點(diǎn)期間暴露的諸多問題,尤其是線上銷售處方藥的問題,恐怕是監(jiān)管部門下決心緊急叫停的根本原因。

  7、國家基因庫正式開始運(yùn)營

  熱度指數(shù):★★★

  事件概述:922日,深圳國家基因庫正式開始運(yùn)營,由深圳華大基因研究院組建及運(yùn)營。這是繼NCBI(美國國家生物技術(shù)信息中心)、DDBJ(日本基因數(shù)據(jù)庫)和EBI(歐洲生物信息研究所)之后,全球第四個(gè)建成的國家級基因數(shù)據(jù)庫。

  事件點(diǎn)評:國家基因庫號稱生命科學(xué)的國庫,是生命科學(xué)時(shí)代已引起全球高度重視的戰(zhàn)略資源,在人類健康、生物多樣性方面都有極為重要的作用。

  8、日本分子細(xì)胞生物學(xué)家大隅良典獲2016諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎

  熱度指數(shù): ★★★

  事件概述:瑞典斯德哥爾摩當(dāng)?shù)貢r(shí)間103日中午11時(shí)30分,2016年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎在瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院頒布揭曉,日本分子細(xì)胞生物學(xué)家大隅良典榮獲該獎項(xiàng),為表彰其在研究自噬性溶酶體方面做出的貢獻(xiàn),獎金800萬瑞典克朗(約合人民幣625萬元)。硅谷當(dāng)?shù)貢r(shí)間124日,大隅良典再獲2017生命科學(xué)突破獎,亦是表彰他在細(xì)胞自噬方面的重要貢獻(xiàn)。

  事件點(diǎn)評:諾貝爾獎是對科學(xué)家科研成果的極大肯定,也是一個(gè)至高無上的榮譽(yù)。大隅良典的研究更新了我們關(guān)于細(xì)胞物質(zhì)循環(huán)的舊有觀點(diǎn),他的研究開啟了理解自噬作用在許多生理過程中關(guān)鍵作用的嶄新道路。

  9、春雨醫(yī)生CEO張銳去世

  熱度指數(shù):★★★★

  事件概述:106日,北京春雨天下軟件有限公司發(fā)布官方訃告,春雨醫(yī)生創(chuàng)始人張銳于105日晚間過度勞累而導(dǎo)致心肌梗塞去世,享年44歲,相關(guān)職責(zé)暫由聯(lián)合創(chuàng)始人李光輝先生代為履行。張銳是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療商業(yè)模式積極的探索者,從“輕問診”到“空中醫(yī)院”到“電子健康檔案”,再到“在線問診開放平臺”,整合了醫(yī)療資源,使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的效果真正媲美線下醫(yī)院的首診。

  事件點(diǎn)評:張銳的去世,對于春雨醫(yī)生是一大損失,對于眾多中國互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)者更是巨大的遺憾。而春雨醫(yī)生本身又是移動醫(yī)療企業(yè),這更讓人感慨創(chuàng)業(yè)不易。有創(chuàng)業(yè)者曾經(jīng)表示,每天叫醒自己的不是夢想,而是焦慮和危機(jī)感。

  10、河北大氣污染防治調(diào)度令要求藥企停業(yè)

  熱度指數(shù):★★★★★

  事件概述:1117日,河北省大氣辦發(fā)出《大氣污染防治2號調(diào)度令》,決定對該省完成大氣污染防治年度目標(biāo)任務(wù)進(jìn)度滯后、近期污染嚴(yán)重的城市,實(shí)施重點(diǎn)調(diào)度,2號調(diào)度令涉及石家莊、保定、滄州、衡水、定州、辛集6市。隨后,石家莊市各縣(市)區(qū)政府及循環(huán)化工園區(qū)管委會等均收到一份《石家莊市大氣污染防治調(diào)度令》,要求全市所有制藥行業(yè)全部停產(chǎn),未經(jīng)市政府批準(zhǔn)不得復(fù)工生產(chǎn)。迫于業(yè)績壓力,不少藥企選擇搬遷。近日華北制藥對外表示,在2017年底之前完成搬遷;石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)公司、石藥集團(tuán)中潤制藥有限公司等4家企業(yè)搬遷改造于2016年內(nèi)完成。

  事件點(diǎn)評:空氣污染的鍋不能全讓讓藥企來背。但是客觀的說,無論空氣治理最終效果如何,存在污染的制藥企業(yè)被叫停,符合當(dāng)下輿情的風(fēng)向,也是政府不得不做的事情。

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